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一次性使用無菌輸尿管導引鞘
注冊證號：吉械注準20212020004
產品結構及組成：由鞘管，擴張管、魯爾接頭組成。
適用范圍：供泌尿外科手術中，建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。
規格型號：W350-12Fr、 W450-12Fr、 W350-13Fr、 W450-13Fr、 W350-14Fr、 l1450-14Fr、W350-16Fr、 W450-16Fr
產品性能：
1、外觀：
（1）鞘管：管身應光滑，色澤均勻、塑化均勻，無毛邊、凹凸等成型缺陷和表面缺陷；
（2）擴張管：管身應光滑，色澤均勻、塑化均勻，無毛邊、凹凸等成型缺陷和表面缺陷；（3）魯爾接頭：接頭干凈無異物，無變形、缺損、毛刺等注塑成型缺陷和表面缺陷。
2、外形尺寸
（1）鞘管：一次性使用無菌輸尿管導引鞘鞘管的尺寸應符合附錄A的要求，且鞘管外徑公差、鞘管內徑公差、鞘管總長度公差均應在±5%以內，管體長度標識誤差應在±2mm以內。
（2）擴張管：一次性使用無菌輸尿管導引鞘擴張管的尺寸應符合附錄A的要求，且擴張管外徑公差、擴張管內徑公差、擴張管總長度公差均應在±5%以內。
（3）魯爾接頭：一次性使用無菌輸尿管導引鞘魯爾接頭的尺寸應符合GB/T 1962.2-2001的要求。
(4) 擴張管尖端成型:擴張管的尖端成型尺寸長度應不小于13mm。
3、環氧乙烷殘留量：環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
4、無菌：本品應無菌。